Le protesi del ginocchio e dell'anca sono in aumento a livello globale a causa dell'invecchiamento della popolazione. Negli Stati Uniti, il numero di pazienti che necessitano di una sostituzione articolare supererà i 2,7 milioni nei prossimi 7 anni. Le infezioni post-operatorie, pur essendo rare (1-5% dei pazienti), comportano un'elevata morbilità e mortalità dei pazienti.
Negli Stati Uniti si prevede che i costi ospedalieri annuali per il trattamento delle infezioni superino 1,85 miliardi di dollari.
Attualmente utilizziamo un antibiotico, la cefazolina, al momento dell'intervento per prevenire le infezioni. Ma con l'aumento dei batteri resistenti agli antibiotici, gli esperti hanno discusso se l'aggiunta di un secondo antibiotico, la vancomicina, sarebbe meglio per prevenire un maggior numero di infezioni. La vancomicina è un antibiotico comunemente usato per l'MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, o "stafilococco d'oro"). Molti centri in Australia e nel mondo avevano adottato la pratica di somministrare sia la cefazolina che la vancomicina per prevenire le infezioni, nonostante la mancanza di chiari benefici.
Ora uno studio clinico, pubblicato oggi sul New England Journal of Medicine e guidato da ricercatori della Monash University, in collaborazione con chirurghi ortopedici e medici di malattie infettive, ha scoperto che l'aggiunta di vancomicina non proteggeva dalle infezioni e poteva portare a un maggior numero di infezioni e reazioni avverse per i pazienti.
Secondo la responsabile dello studio, la professoressa Trisha Peel, della Monash University Central Clinical School, "Dato il numero di sostituzioni articolari eseguite in Australia e nel mondo, il nostro studio ha risposto all'importante domanda se più antibiotici siano meglio per i nostri pazienti sottoposti a un intervento di sostituzione articolare: la risposta definitiva è "no". Questo studio avrà un impatto significativo sulla pratica", ha dichiarato la dottoressa.
Lo studio Australian Surgical Antibiotic Prophylaxis (ASAP) ha preso in esame 4239 pazienti senza una storia di MRSA, in 11 ospedali australiani, tra cui ospedali regionali e privati. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere vancomicina o placebo salino, in combinazione con cefazolina. Tra tutti i pazienti, l'aggiunta di vancomicina non è risultata migliore dell'antibiotico tradizionale cefazolina. Inaspettatamente, nei pazienti sottoposti a sostituzione dell'articolazione del ginocchio, il rischio di infezione era più elevato nel gruppo vancomicina, 5,7%, rispetto al gruppo placebo, con un tasso di infezione del 3,7%.
Il Professor Peel ha dichiarato che lo studio riflette l'importanza di questi studi clinici multicentrici e randomizzati di grandi dimensioni: "Molte cose sembrano avere senso, ma non ne abbiamo la certezza finché non vengono testate in uno studio clinico". La professoressa Peel ha dichiarato: "Questo è uno di quei casi in cui un maggior numero di antibiotici non ha migliorato la situazione e in alcune persone potrebbe averla addirittura peggiorata".