Paxlovid, prodotto da Pfizer, è un farmaco in cui sono presenti due principi attivi, nirmatrelivir e ritonavir. Va assunto due volte al giorno per 5 giorni. La Food and Drug Administration (FDA) lo ha approvato per l'uso d'emergenza il 22 dicembre 2021, per il trattamento dell'infezione da COVID-19 da lieve a moderata in persone ad alto rischio di malattia grave.
Lo studio retrospettivo ha incluso 483 pazienti ad alto rischio che hanno assunto il farmaco presso la Mayo Clinic di Rochester, Minnesota, nell’ambito di un programma ambulatoriale di trattamento della COVID-19. I pazienti sono stati trattati da febbraio 2022 ad aprile 2022. La variante Omicron era dominante in quel periodo. La sottovariante BA.2 Omicron è diventata dominante negli Stati Uniti verso la metà e la fine di marzo, mentre BA.4 e BA.5 rappresentano ora quasi il 22% dei casi di COVID-19.
La maggior parte dei pazienti era stata vaccinata e molti avevano ricevuto le dosi di richiamo. L'età media era di 63 anni. Sebbene tutti i pazienti fossero considerati ad alto rischio di malattia grave, nessuno era immunocompromesso.
I ricercatori hanno identificato 4 pazienti che hanno avuto sintomi di riacutizzazione, che si sono verificati a una media di 9 giorni dopo il trattamento. Tutti erano completamente vaccinati. I sintomi erano generalmente lievi e tutti e quattro sono guariti senza ulteriori trattamenti specifici per la COVID-19.
Sebbene non si conosca in modo definitivo la causa delle infezioni da riacutizzazione, gli autori affermano che la replicazione virale potrebbe aver innescato una risposta immunitaria secondaria che si manifesta con sintomi lievi di COVID-19.
Sebbene il numero di pazienti con sintomi da riacutizzazione fosse ridotto, il team ha riscontrato alcune caratteristiche comuni. Tutti e quattro i pazienti presentavano condizioni di salute gravi ed erano stati vaccinati più di 90 giorni prima dell'infezione da COVID-19.
I ricercatori hanno scritto che non è chiaro se il ritorno dei sintomi segnali il ritorno della replicazione virale in coloro che hanno un'infezione non completamente controllata a causa della durata della terapia o di un naturale modello bifasico di replicazione virale. Secondo gli autori studi di confronto tra pazienti malati che hanno ricevuto un trattamento con placebo aiuterebbero a rispondere a queste domande.
Tuttavia, un trattamento più lungo con Paxlovid potrebbe non essere necessario, dato il basso tasso di recidiva e gli esiti favorevoli in coloro che hanno avuto una recidiva dei sintomi.
Fonte: Nischal Ranganath, MD, PhD, John C. O’Horo, MD, MPH, Douglas W. Challener, MD, MS, Sidna M. Tulledge-Scheitel, MD, MPH, Marsha L. Pike, APRN, CNS, DNP, R. Michael O’Brien, Ph, Raymund R. Razonable, MD, Aditya Shah, MBBS, Rebound Phenomenon after Nirmatrelvir/Ritonavir Treatment of Coronavirus Disease-2019 in High-Risk Persons, Clinical Infectious Diseases, 2022;, ciac481, https://doi.org/10.1093/cid/ciac481