Uno studio in aperto, multicentrico, randomizzato e controllato, di non-inferiorità, ha valutato gli esiti clinici di un maggiore intervallo di somministrazione di adalimumab rispetto all’intervallo convenzionale in pazienti con morbo di Crohn in remissione stabile. Tutti i 174 pazienti erano in remissione clinica senza steroidi e in terapia di mantenimento con adalimumab (40 mg di adalimumab, a settimane alterne, per almeno 9 mesi). I pazienti (n=113) sono stati randomizzati ad aumentare l'intervallo di somministrazione di adalimumab da 2 a 3 e poi a 4 settimane, oppure a continuare l'intervallo di somministrazione convenzionale di 2 settimane. L'endpoint primario dello studio era l'incidenza di riacutizzazioni (flare-up) persistenti.
L'incidenza cumulativa di riacutizzazioni persistenti alla settimana 48 nel gruppo di intervento (3/109) non era inferiore a quella del gruppo di controllo (0/609). Inoltre, l'incidenza cumulativa di riacutizzazioni transitorie era simile tra i gruppi. "È stato possibile estendere il tempo di somministrazione nella maggior parte dei pazienti del gruppo di intervento, solo il 10% ha dovuto tornare all'intervallo convenzionale", ha spiegato il dottor Reinier van Linschoten (Franciscus Gasthuis en Vlietland, Paesi Bassi).
Alla settimana 48, il 91% del gruppo di controllo e il 71% del gruppo di intervento erano in remissione clinica. Né l'attività di malattia né la qualità di vita differivano tra il gruppo di controllo e quello di intervento (tutti i valori P in pool >0,05). Tuttavia, il gruppo di intervento ha utilizzato maggiormente farmaci sintomatici. I pazienti del gruppo di intervento hanno mostrato un aumento dei disturbi gastrointestinali, soprattutto effetti collaterali gastrointestinali lievi. È stata notata una differenza anche per quanto riguarda gli eventi avversi associati alle infezioni. Ogni 100 anni-persona si sono verificati 60 eventi avversi correlati alle infezioni nel gruppo di intervento contro i 75 del gruppo di controllo.
"L'aumento dell'intervallo di somministrazione di adalimumab è una possibile strategia di trattamento. Tuttavia, ci sono alcune conseguenze negative, come un aumento di abbandono della terapia e un minor numero di pazienti in remissione clinica alla settimana 48", ha concluso van Linschoten. Pertanto, questo approccio dovrebbe essere discusso individualmente con il paziente.
Fonte: Van Linschoten RCA, et al. Clinical outcomes of increased verus conventional adalimumab dose inervals in patients with Crohn´s disease in stable remission. OP106, UEG Week 2022, Vienna, Austria, 8–11 October